Saúde

Yluméc, nova caneta de semaglutida da EMS para diabetes tipo 2, recebe registro da Anvisa

18 de Setembro de 2026 -Redação Cabula agora
[ Yluméc, nova caneta de semaglutida da EMS para diabetes tipo 2, recebe registro da Anvisa]

Foto: Divulgação / EMS

A Agência Nacional de Vigilância Sanitária (Anvisa) concedeu registro ao Yluméc, medicamento à base de semaglutida da farmacêutica EMS indicado para adultos com diabetes tipo 2 insuficientemente controlado. A autorização foi publicada no Diário Oficial da União em 31 de agosto.
O produto foi registrado como medicamento similar, na modalidade chamada de “clone”, tendo como matriz o Ozivy, também da EMS. Essa forma de registro permite utilizar informações técnicas e regulatórias de um produto da mesma empresa já aprovado pela agência.
O Yluméc será apresentado em canetas aplicadoras de uso semanal. As versões previstas possuem solução com concentração de 1,34 mg/mL e diferem quanto ao volume, às doses e aos itens incluídos na embalagem.
O registro sanitário não significa que o medicamento já esteja à venda. Antes da comercialização, ainda são necessárias etapas regulatórias, incluindo a definição do preço máximo pela Câmara de Regulação do Mercado de Medicamentos (CMED). Até o momento, não há valor confirmado para o consumidor.
Novos registros ampliam as opções
A EMS já havia recebido autorização para o Ozivy e para um medicamento genérico identificado apenas pelo nome do princípio ativo, sem marca comercial. Com o Yluméc, a empresa passa a reunir produtos de semaglutida em diferentes categorias de registro.
A semaglutida age sobre receptores do GLP-1, envolvidos no controle da glicose e na sensação de saciedade. Apesar de também estar presente em medicamentos usados no tratamento da obesidade, a indicação aprovada para o Yluméc é o diabetes tipo 2. A escolha do produto e de sua dose deve ser feita com acompanhamento médico.
A chegada de novas marcas pode ampliar a concorrência, mas não autoriza a troca automática entre medicamentos. A possibilidade de substituição depende das regras de intercambialidade estabelecidas pela Anvisa para cada produto.

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