Anvisa nega pedido de etapa pré-requisito para uso emergencial da vacina Covaxin
30 de Março de 2021 -CNN e Metro1![[Anvisa nega pedido de etapa pré-requisito para uso emergencial da vacina Covaxin]](https://mail.cabulaagora.com.br/fotos/ba_noticias/231158/IMAGEM_NOTICIA_1.jpg "Anvisa nega pedido de etapa pré-requisito para uso emergencial da vacina Covaxin")
Ontem (22), o Ministério da Saúde protocolou a solicitação de autorização na Anvisa para a importação de 20 milhões de doses do imunizante da Índia
A Agência Nacional de Vigilância Sanitária (Anvisa) negou o pedido de uma etapa pré-requisito para o uso emergencial e registro definitivo da Covaxin, vacina contra a Covid-19 produzida pela empresa farmacêutica Bharat Biotech. A decisão foi publicada hoje (30) no Diário Oficial da União (DOU).
A etapa em questão é a Certificação de Boas Práticas de Fabricação de Medicamentos. A agência reguladora fez a inspeção da fábrica indiana no início do mês de março.
“A Gerente-Geral de Inspeção e Fiscalização Sanitária, [...] considerando o descumprimento dos requisitos de Boas Práticas de Fabricação de Medicamentos, ou o descumprimento dos procedimentos de petições submetidas à análise, preconizados em legislação vigente, resolve indeferir o(s) pedido(s) de Certificação de Boas Práticas de Fabricação de Medicamentos da [...] fabricante Bharat Biotech International Limited”, informou a publicação, assinada por Ana Carolina Moreira Marino Araújo.
Foto: Época Negócios
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